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ISO80369爾圓錐接頭正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀的參數(shù)

更新時(shí)間:2026-04-07      點(diǎn)擊次數(shù):83

魯爾圓錐接頭密封性與力學(xué)性能是醫(yī)療器械安全核心,濟(jì)南米萊魯爾接頭綜合測(cè)試儀嚴(yán)格遵循ISO80369.20-2024,一站式完成正負(fù)壓泄漏、分離力、旋開(kāi)扭矩等全項(xiàng)檢測(cè),是合規(guī)質(zhì)控的核心設(shè)備。

ISO80369爾圓錐接頭正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀的參數(shù)


一、標(biāo)準(zhǔn)適配

儀器全面適配ISO80369.20-2024附錄 B、D,兼容GB/T 1962.1/2、YY/T 0916.20、ISO80369-7等標(biāo)準(zhǔn),覆蓋 6% 魯爾鎖定 / 非鎖定接頭全場(chǎng)景檢測(cè),保障數(shù)據(jù)合規(guī)。

二、核心測(cè)試體系

1. 測(cè)試原理

采用壓力衰減法 + 多傳感集成技術(shù),一體化閉環(huán)測(cè)試:
  • 泄漏測(cè)試:精密氣路向接頭施加標(biāo)準(zhǔn)正壓(300–330kPa)/ 負(fù)壓(-80–-88kPa),差壓傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變化,精準(zhǔn)判定微泄漏。

  • 力學(xué)測(cè)試:伺服驅(qū)動(dòng)精準(zhǔn)施加 26.5–27.5N 軸向力、0.08–0.12N?m 扭矩,力 / 扭矩傳感器同步采集分離力、旋開(kāi)扭矩,模擬臨床裝配與受力場(chǎng)景。

  • 全程自動(dòng)采集力 - 壓 - 時(shí)間曲線,智能判定結(jié)果。

2. 試驗(yàn)方法

  1. 樣品裝夾,按標(biāo)準(zhǔn)施加軸向力與扭矩,完成接頭裝配。

  2. 正壓 / 負(fù)壓測(cè)試:加壓 / 抽真空,保壓 15–20s,記錄壓力衰減與泄漏率。

  3. 力學(xué)測(cè)試:自動(dòng)加載,測(cè)量分離力、旋開(kāi)扭矩,判斷抗分離性能。

  4. 系統(tǒng)自動(dòng)生成合規(guī)報(bào)告,支持打印與數(shù)據(jù)追溯。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

ISO80369爾圓錐接頭正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀的參數(shù)

  • 全項(xiàng)集成:?jiǎn)闻_(tái)覆蓋泄漏、分離力、扭矩、應(yīng)力開(kāi)裂等全項(xiàng)目,替代多臺(tái)設(shè)備,高效省空間。

  • 精準(zhǔn)可靠:進(jìn)口高精度傳感器,力 / 壓力精度優(yōu)于 ±0.5%,微泄漏分辨率達(dá) 0.00001Pa?m3/s,重復(fù)穩(wěn)定性強(qiáng)。

  • 智能便捷:7 寸觸控屏,一鍵啟動(dòng),參數(shù)可存,自動(dòng)判定、報(bào)警、打印,適配 GMP 三級(jí)權(quán)限與審計(jì)追蹤。

  • 穩(wěn)定耐用:伺服傳動(dòng) + 精密氣路,超量程保護(hù),適配批量檢測(cè)與長(zhǎng)期運(yùn)行。

四、適用范圍

適用于注射器、輸液器、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等醫(yī)療器械 6% 魯爾接頭檢測(cè),廣泛用于生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、科研院所,為注冊(cè)檢驗(yàn)、質(zhì)量控制、研發(fā)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。





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